福意联 药品恒温箱 FYL-YS-50L
发布时间:2021-07-02
福意联 药品恒温 相关:试验保存条件及注意事项。
试验用药物的保存
1试验用药物由人管理,保存于药学部临床试验用药用储藏室,具有防火防盗、恒温恒湿的条件,确保药量安全(附表1)。
2药品管理人员定期对试验用药品进行清点、校对,要求在品种,数量和剂型等方面相一致,如出现任何不一致的事件(错码,丢失,缺失药品等)应立即向研究者和机构办公室报告,并做好相应记录。
3药品在贮存过程中应定期核查其有效期,如有效期已近,应及时通知申办方予以更换,并对其进行记录。
4试验用药物存放期间每日需记录温湿度(节假日除外),药物管理员填写《试验用药物温湿度记录表》(附表2)。常温保存,药物贮藏温度不超过30℃;阴凉保存,药物贮藏温度不超过20℃;凉暗处保存,药物避光并不超过20℃;冷处保存,药物贮藏温度2~10℃.试验用药物储存环境相对湿度保持在45%~75%。
5超出规定温湿度条件范围是及时采取调控措施,通知临床监察员,并把该批药物按保存条件单独放置,等待申办方判断该批药物是否可以继续使用。
6药物管理员要确保库存足够供临床试验使用。
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