北京福意联公司经营低温冰箱,医用恒温箱,2-8度/17度/4度/37度/40度/零下25度恒温冰箱。北京福意电器有限公司主营:医用冰箱,福意联车载冰箱, ,冷藏柜, ,医用液体加温箱等产品,欢迎新老客户*咨询。

用途主要有，保存病毒、病菌、、药品、红细胞、白细胞、皮肤、骨骼、细菌、、生物制品、远洋制品等。适用于医院 、工厂、制药厂、疾控中心、实验室、质监局、大学、科研机构、特殊材料的超低温实验、电子行业、化工行业、企业、畜牧系统、高校实验、远洋渔业公司等. 福意联业解决医疗恒温设备。十年致力于医疗恒温技术。已与众多甲级医院提供服务！！主要用于医院、手术室、门诊、急救中心等。产品容积有50升，100升，138升，150升，230升，280升，310升，430升等等。  

 一、国外医药冷链物流发展的经验分析　　(一)医药冷链物流标准化程度高　　目前，组织与部分发达国家已了相对成熟的医药冷链物流标准指南。例如WHO世界卫生组织了--The Blood Cold Chain--，并在血站组织指南中制定了为严格的温度界限。　　美国联合中心对成分制品冷链运输的温度控制、制冷剂品种、运血箱规格也有严格规定，并明令冷链物流各环节都要配备详细的表单。对于超过冷链控制范围的，联合中心将进行严格的召回处理。同时，美国冷链协会也发布了--冷链质量标准--，涵盖了冷藏药品包装、温度控制、冷链设施配备标准等内容，用以准确测试医药冷藏、冷链包装、医药冷链运输的标准性，为美国医药冷链运输的标准认证提供了基础。　　加拿大卫生健康安全部也颁布了--温控药品储存运输指南(0067号)--，并由加拿大社会各界人士监督其执行力。在医药冷链物流认证方面，加拿大以医药规范GAP、医药生产规范GMP等标准制度为执行基准，严格控制医药冷链物流标准。在严格的医药冷链物流标准把控下，加拿大冷藏运输率高达90%，医药冷链物流安全系数高。　　(二)交通运输网络发达，医药冷链物流运输通道便利　　国外积打通冷链物流通道，为医药冷链物流发展提供了良好基础运输环境。例如加拿大建立了多式联运交通体系，铁路、海运、实验室、公路等各种运输方式相互衔接，形成了综合型的冷链物流交通网络。　　同时，加拿大建立了西海岸运输走廓、东海岸运输走廊与南北运输走廓三大冷链运输走廊，覆盖了大西洋、亚太地区国家与美国的冷链海运业务。形成了沿美加边境、贯穿东西，畅通发达的铁路运输通道与高速公路运输网络，为加拿大医药冷链物流的跨国贸易提供了大的交通便利。　　美国的交通运输网络也为发达，美国区域铁路与公路交通网络由长岛、延伸至纽约州、新泽西州和康涅狄格州，是世界上的交通网络之一。同时，美国的州际高速公路系统全长68，500km，可实现1000km范围内医药物品冷链物流的及时送达。　　在铁路冷链物流运输中，美国采用温控集装箱，用于48个州之间医药的即时运载。美国的“快运走廊”与“冰冷快线”冷藏快运通道，为东西海岸的医药冷链运输提供了无缝衔接，大提高了医药冷链运输速度，且运输成本比公路低5%-15%。　　此外，美国铁路运行通常以始发直达车的单元列车运行方式为主，运输时间易于把控，准时率通常在95%以上。依托于便捷的运输网络系统，美国医药冷链物流得以迅速发展。　　(三)医药冷链物流技术成熟，物联网技术应用广泛　　国外医药冷链物流的技术发展水平较成熟，各发达国家普遍拥有现代化的医药冷链物流技术。在医药冷链物流运输方面，美国、英国、日本物联网技术应用率高。美国应用RFID、GPS配备温度控制系统，通过自动控温与温度**实时**医药温度，保持医药冷藏运输温度在2-8℃范围内，保障药品、生物制剂等医药在冷链运输过程中的温度**。　　同时，美国拥有世界的“三段式”冷藏运输车，可同时满足三种不同冷藏医药品的温度需求。英国C.R.England冷鏈服务运输公司，也拥有电子数据交换、卫星定位系统、远程控制平台等优良辅助技术，并为每辆冷链车配备了冷链GPS定位、网络设备和网络账单功能，可实时每辆冷链车辆的运输信息，做到有据可查，保证医药冷链运输过程的质量安全。　　日本也拥有的条形码技术与温度传感器技术，可实时**医药冷链物流服务质量。同时，日本还引入车载地图系统，为医药冷链配送车辆规划物流配送路线，大减少物流在途消耗时间，医药冷链物流配送效率较高。　　(四)医药企业市场集中度高，医药冷链物流管理体系健全　　国外医药企业市场集中度高，相关管理体系完善健全。以美国为例，美国的医药冷链物流，通常以大型的药品批发企业、制药企业为衔接枢纽，医药制品需集中到大型药品的冷链物流中心，再进行终的冷链配送。这种高度集中的冷链物流模式，充分利用规模效应，避免了市场中多而杂的小额订单，市场集中度较高。　　同时，美国通常会通过冷链**平台，实时监管、逆向追溯医药冷链物流的整个过程。此外，美国所有州需严格按照FDA药品冷链物流的标准条例，要求医药产品必须储存在7℃以下(包含7℃)，克服了美国所有州监管脱节、责任界定困难。日本医药冷链物流服务区域集中性也较强，大部分冷链运输医药产品进货需直接面向制造商，因此日本医药冷链收发周期有较强的可控性。　　并且，日本医药冷链物流市场实行严格的准入制度，区域型的低温药品不允许进行范围的运营，因此日本几乎很少医药品，整个医药冷链物流市场的安全指数高。

什么是临床试验[1]
　　临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。  
临床试验的特点[2]
　　临床试验具有一些有别于其他医学研究方法的特点：　　(1)临床试验为前瞻性的，对研究对象必须随诊观察一段时间。临床试验并非要求对所有研究对象均从同开始试验，而是从一个明确的时点开始观察，作为试验基线。这一特点有别于病例对照研究。病例对照研究是一种回顾性研究 它可以从医院或其他来源的资料中根据有无某种状态(例如是否患有原发性开角型青光眼)选择研究对象，而不需要进行随诊观察，因此它不属于临床试验。　　(2)临床试验必须主动地施加一种或数种干预措施。这些干预可以是预防、诊断或治疗疾病的药物、方法或器械等。如果一种研究仅对研究对象进行随诊，而未主动地施加干预措施，那么这种研究只是疾病自然病史的研究。这种研究可以观察研究对象的年龄、性别、种族或家族史对某种疾病发生的危险性太小，以及饮食、生括方式和职业等是否影响疾病的发生和发展，其研究结果可有助于回答所研究跟病进展的状况、视力下降的程度及治疗情况等问题，但它只是观察性的，而未主动地施加干预措施，因此也不属于临床试验。　　(3)临床试验必须具有与采用干预措施的试验组相比较的对照组。在试验基线，对照组和试验组在相关的方面，应具有可比性 如研究对象的年龄、性别和疾病状况等均应高度相似，以便在分析结果时，了解干预措施对疾病所产生的影响。在多数研究中，干预措施可与目前的标准疗法进行比较。如果无此标准疗法，可与非主动的干预措施进行比较。非主动干预措施是指对照组接受的是安慰剂或完全未作的干预。　　(4)临床试验与以实验动物和实验样品为研究对象的实验不同，前者是以人体为研究对象。因此在试验设计和试验过程中，必须考虑受试对象的安全性。同时还应注意人的社会性和心理因素对试验的影响，充分认识到实施临床试验的困难。与动物实验不同的方面还表现在，临床试验中不能发生指挥或强迫受试对象的行为，只能积地鼓励受试对象避用一些干扰试验的药物和其他治疗，严格按照试验方案进行治疗。  
临床试验的伦理性[3]
　　临床试验是以病人(包括正常人)为受试对象，所以临床试验设计的原则首先需要考虑伦理性，即保护受试者的安全。其他的原则还有对照、随机、重复、均衡等。本文从临床试验的认识上着重讨论伦理性。伦理是指受试者权益安全性保障。　　保护受试者的权益并保障其安全性是制订药品临床试验管理规范GCP(Good Clinical Practice)的个目的，也是临床试验设计的个基本原则，即伦理性，通过下列各条实现。其中伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施。　　1.临床试验必须获得国家药品监督管理局的批准，能保证药品临床试验有充分的科学依据，需有周密考虑的目的和解决的问题，预期的治疗效果及可能产生的危害，也保证了预期的受益超过可能出现的损害。　　2.为确保受试者的权益，并为之提供公众保证。所以规定参加临床试验的医疗机构应成立伦理委员会(Ethics Committee)。其组成应有从事非医药相关业的工作者，法律家及其他单位的人员，至少由5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作应相对，不受任何参与试验者的影响。试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。试验进行期间试验方案的修改需经伦理委员会批准后方可执行。试验期间发生任何严重不良事件均应向伦理委员会报告。　　3.规定参加临床试验的研究单位必须是国家药品临床研究基地，需有良好医疗设备且具备处理紧急情况的一切措施，确保受试者安全。　　4.负责临床试验的研究者(Investigator)必须具备的条件，其中包括合法的任职行医资格，具有丰富的业知识和经验，熟悉与临床试验有关的资料和文献，有权支配参与试验的工作人员与设备和熟悉GCP。遵守国家有关法律、法规和道德规范。　　5.申办者(Sponsor)应与研究者共同迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施，以保证受试者的安全。申办者应对临床试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险，承担治疗的经济补偿。　　6.知情同意书(Informed consent form)。研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，包括受试者参加试验应是自愿的，在任何阶段有权随时退出试验而不受到歧视和报复，个人资料受到保密，受试者预期可能的受益和可能发生的风险和不便，可能被分配到试验的不同组别，受试者可随时了解其有关的信息资料，以及如果发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿。后受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意书上签字并注明日期，在取得受试者的知情同意书后才可以进行临床试验。　　7.双盲临床试验中从伦理学考虑，规定为每一个受试者准备一份应急信件，内密封有关该受试者所分入之组别，由研究单位的研究者保存，在发生紧急情况时，如严重不良事件，进行紧急揭盲。这是保证受试者安全的一个措施。  
临床试验的展望[4]
　　随着GCP的发展，及在我国乃至世界范围内的开展，如今在医药行业内，人们越来越多的认识到GCP的重要性，认识到能够承担药物临床试验的医疗单位，其医疗和学术水平在同行中所享有的地位。因此，许多过去不太注重开展药物临床试验的、有实力的医疗单位如今都希望参与临床试验，并希望能够尽快通过SFDA的资格认定，成为国家药物临床试验机构。　　从长远的观点来看，当社会经济发展到一定水平，我国临床试验水平发展到与世界发达国家的水平相当的时候，届时将会取消“资格认定”法律规定。的职能就是制定政策， 创造一个公平竞争的环境，从而打破部门垄断。但是，药物临床试验现场检查工作，还将进一步加大力度。所以，从事药物临床试验的单位一定要认真按照GCP要求去做，搞好自身建设，从软硬件两方面努力，做到真正具备进行药物临床试验的条件和资格。

4-38℃恒温、冷藏、加温系列
FYL-YS-50LK   外形尺寸430×488×535   内部尺寸370×380×425    容量46L
FYL-YS-100L   外形尺寸480×470×843   内部尺寸405×365×733    容量100L
FYL-YS-138L   外形尺寸540×543×830   内部尺寸465×428×724    容量138L
2-8℃ （-20℃）恒温、冷藏系列
FYL-YS-66L    外形尺寸430×480×645   内部尺寸357×390×542    容量62L
FYL-YS-88L    外形尺寸480×472×840   内部尺寸350×335×670    容量88L
FYL-YS-128    外形尺寸480×472×840   内部尺寸350×335×670    容量88L
2-48℃恒温、冷藏、加温系列
FYL-YS-150L   外形尺寸595×570×870   内部尺寸520×440×655    容量150L
FYL-YS-280L   外形尺寸595×570×1445  内部尺寸524×438×1223   容量280L
FYL-YS-430L   外形尺寸595×680×1805  内部尺寸510×530×1585   容量430L
FYL-YS-230L   外形尺寸595×571×1200  内部尺寸524×440×1090   容量230L
FYL-YS-310L   外形尺寸595×680×1293  内部尺寸513×530×1184   容量310L
FYL-YS-828L   外形尺寸1265×680×1830 内部尺寸 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L  外形尺寸1445×860×1990 内部尺寸 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒温、冷藏、加温、干燥系列
FYL-YS-151L   外形尺寸595×570×879   内部尺寸506×426×636    容量150L
FYL-YS-281L   外形尺寸595×570×1460  内部尺寸508×427×1215   容量280L
FYL-YS-431L   外形尺寸677×597×1710  内部尺寸504×504×1508   容量430L