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疾控 药品恒温冰箱

发布:2020-11-26 17:54,更新:2021-07-02 09:10
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北京福意电器有限公司成立十几年来,“福意联”人致力医用恒温箱,医用加温箱,培养箱;手术室保温柜、手术室保冷柜、医用冰箱、药品小冰箱、医用车载冰箱等产品,经过公司全体员工的多年努力,多个种类,生产品种上百种。 企业的生命是质量,公司自创建以来,一直注重改进和更新产品的测量与检验方法,以及建立完善的质量体系。企业目标是:客户满意,产品从设计到制造每一个环节均严格控制。企业宗旨是:以质量求生存,诚信服务于客户,发扬敢为人先的拼搏精神,持之以恒立足于产品创新和开发。

是医疗行业冷藏药品的用设备,也可用于储存生物制品适用于药房、制药厂、医院、疾病预防控制中心、卫生所。系统采用微电脑控制,箱内温度数字显示,控制范围2~8℃,温度均温性±2℃之内。多重故障报警,可实现高低温报警、传感器故障报警、断电报警功能。  主要用于医院、手术室、门诊、急救中心、放射科,内科,血库等。用于解决门诊,药房,手术室及药剂科等科室的药品恒温储存。如:药物、试剂、药品、生物制品、贵重药品等等。  

 

  *(2-8度系列)精密冷藏系列
型号:FYL-YS-66L     温度:2-8℃        外型尺寸:430×480×640mm
型号:FYL-YS-88L     温度:2-8℃        外型尺寸:480×490×840mm
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*(4-38度系列)
型号:FYL-YS-50L     温度:4~38℃      外型尺寸:430×480×510mm
型号:FYL-YS-100L    温度:4~38℃      外型尺寸:480×490×840mm
型号:FYL-YS-138L    温度:4~38℃      外型尺寸:540×550×840mm
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*(2-48度系列)恒温系列
型号:FYL-YS-150L    温度:2~48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型号:FYL-YS-230L    温度:2~48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型号:FYL-YS-280L    温度:2~48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型号:FYL-YS-310L    温度:2~48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型号:FYL-YS-430L    温度:2~48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(2-48度系列)大型恒温冷藏保温系列
型号:FYL-YS-828L    温度:2~48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型号:FYL-YS-1028L   温度:2~48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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*(-12-10度系列)恒温系列
型号:FYL-YS-50LL    温度:-12℃~10℃   外型尺寸:430×480×510mm
型号:FYL-YS-100LL   温度:-12℃~10℃   外型尺寸:480×490×840mm
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*(2-8度系列)小型冷藏保温系列
型号:FYL-YS-100E    温度:2~8℃       外型尺寸:480×490×840mm
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*(-30-10度系列)低温保存系列
型号:FYL-YS-128     温度:-30~ 10℃   外型尺寸:550x560x850mm
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 我国冷链物流行业是从2008年北京奥运会之后,开始逐渐发展起来。近年来随着、行业协会以及企业的积推动,水平开始提升、市场环境有了一定改善。2010年国家发改委的--农产品冷链物流发展规划--当中指出,2010年我国果蔬、肉类、水产品的冷链流通率分别为5%、15%、23%,而到2015年据中国物流与采购联合会冷链物流业委员会统计,果蔬、肉类、水产品的冷链流通率已分别达到10%、26%、38%,这些数字虽与五年前相比有所提升,但与欧美发达国家相比还有很大差距,它们的冷链流通率基本都在95%以上。
冷链物流关乎食品和药品安全,影响国计民生。特别是农产品冷链,一头连着农民、一头连着市民。冷链物流如何才能发展的好?基础当然是冷链设施的建设和冷链技术与设备的升级,比如产地预冷和加工设施、城市冷链配送中心、冷链批发市场等的基础建设,以及海陆空的冷链运输设备、超市冷柜、温湿度**技术等的升级和增长,只有这些“点”布局好了,才有形成线、面、网的可能。2010年我国冷藏车保有量不足2万辆,冷库总容量880万吨;而到2015年我国冷藏车已接近9万辆,冷库总容量超过3700万吨。此外,我国冷链基础设施方面也存在很多结构不合理的问题,部分冷库扎堆性建设导致资源浪费,比如东部地区冷库多中西部地区冷库少,肉类冷库多果蔬气调库少,销地冷库多产地冷库少,冷冻库多冷藏库少等……这些问题只有针对性的解决,才能夯实冷链物流发展的基础。
当然只有基础还不行,冷链追求的目标是全程不断“链”:每个步骤要环环相扣、无缝衔接,才能发挥冷链物流的作用,保障食品、药品的价值,这也是冷链的精髓和难点。以酸奶为例(温度要求高、保质期时间短),从生产出来到消费者手中,中间要经过仓储、运输、分拣、包装、配送、上架等不下10个环节,每个环节都要求严格的温度保障,一旦断链,冷链物流的“不可逆”特性就会显现,产品质量就会大打折扣。
如何才能保证不断链?其一,的重视和:如加大对鲜活农产品绿色通道的建设,如给运送食品药品的冷藏车辆提供进城配送的便利性;其二,加规、标准的执行和监管力度:史上严的食品安全法已经颁布,冷链各环节不缺乏标准,缺的是对法规标准的执行力度,由于各地方对法规和标准理解不一致,上下游链条上的企业因为自身利益,往往在执行标准中不到位,监管部门对物流的过程监管也不严;其三,加快冷链人才培养,冷链物流需要的是复合型人才,国内目前开设业的院校还比较少;其四,加大冷链理念宣传,呼吁更多的媒体报道冷链物流对食品药品安全和品质的重要性,让更多消费者认识到冷链的价值;其五,加快冷链信息和追溯体系建设,使每类温控产品的流通信息都可以进行实时**和查询,使消费者对每个环节一目了然,形成倒逼机制,成为真正震慑企业的达摩克利斯之剑。
当前,“一带一路”国家战略的实施,上海、广东、天津、福建自贸区的发力,中澳、中韩等贸易协定的签署,使得跨境冷链业务日益频繁,而移动互联网的崛起,又催生了生鲜电商、冷链宅配的兴起,这些无疑将是冷链物流发展面临的新主题、新机遇。(作者 崔忠付 中国物流与采购联合会副会长兼秘书长)

 

  1. Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、等情况。① 为完成本研究方案规定的各项要求,研究人员应遵照CP及有关标准操作规程。② 审定I期临床研究方案和知情同意书。③ 通过体检初选自愿受试者,然后进一步检查,合格者入选。④ 试验开始前,对合格入选的受试者签订知情同意书。⑤ 单次耐受性试验⑥ 累积性耐受性试验⑦ 数据录入与统计分析⑧ 总结分析Ⅱ期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供

    依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

  2. 2

      Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验,常采用双盲随机平行对照试验

    (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

    。双盲法试验申办者需提供外观、色香味均需一致的试验药与对照药,并只标明

    A药B药,试验者与受试者均不知A药与B药何者为试验药。如制备A、B两药无区别确有困难时,可采用双盲双模拟(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

    ,即同时制备与A药一致的安慰剂(C),和与B药一致的安慰剂(D),两组病例随机分组,分别服用2种药,一组服A+D,另一组服B+C,两组之间所服药物的外观与色香味均无区别。

  3. 3

      Ⅲ期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同,但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些药物类别,如心血管疾病药物往往既有近期试验目的如观察一定试验期内对血压血脂的影响,还有长期的试验目的如比较长期治疗后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等,则Ⅱ期临床试验就不单是扩大Ⅱ期试验的病例数,还应根据长期试验的目的和要求进行详细的设计,并做出周密的安排,才能获得科学的结论。

  4. 4

      Ⅳ期临床试验IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点:① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验,不要求设对照组,但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本随机对照试验。② Ⅳ期临床试验病例数按SDA规定,要求>2000例。③ Ⅳ期临床试验虽为开放试验,但有关病例入选标准、排除标准、退出标准、疗效评价标准、不良反应评价标准、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。

温控范围              型号          功率 电压            尺寸                    重量
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-30℃~10℃                          FYL-YS-128L 110w 220V         550×560×850mm            30KG
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-12℃~10℃系列                        FYL-YS-50LL 70w 12-24V/220v   430×480×510mm        23KG
                      FYL-YS-100LL 70w 12-24V/220v  480×490×840mm         25KG
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-25℃~25℃系列 
                     FYL-YS-18A 35W 12-24V/220v      520×270×360mm        9.5KG
                     FYL-YS-25A 35W 12-24V/220v      520×270×420mm        10.2kg
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-25℃~10℃系列
(卧式上开门) 
                    FYL-YS-30L 45W 12-24V/220v      560×400×398mm        18KG
                    FYL-YS-45L 50w 12-24V/220v      650×400×430mm          20KG
                    FYL-YS-60L 55w 12-24V/220v      650×400×520mm        22.5KG
                    FYL-YS-108L 60w 12-24V/220v      605×570×932mm        27.5KG
                    FYL-YS-158L 70w 12-24V/220v      955×585×825mm        37KG
                    FYL-YS-178L 75w 12-24V/220v      965×520×855mm        39KG
                    FYL-YS-258L 85w 12-24V/220v      1040×630×910mm        54KG
                    FYL-YS-258L 85w 12-24V/220v      1048×560×905mm        54KG
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-18℃~10℃系列
(冷藏和冷冻一体) 
                FYL-YS-73A 80W 12-24V/220v         791x483x533mm        31KG
                FYL-YS-95A 80w 12-24V/220v         791x483x633mm        34KG
                 FYL-YS-117A 80w 12-24V/220v      791x483x733mm        38KG
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