10-30度保存药品恒温箱

北京福意联坐落于北京市，公司目前的主要产品有：恒温箱，冷藏柜，低温冰箱，宽温设备，车载冷链运输设备等。产品遍及各工业电子行业、生物医药研究院及各大院校。不断的创新、真诚的奉献，竭诚为客户提供产品和服务，是我们的宗旨。热诚欢迎海内外客户与本公司洽谈业务！！
北京福意联始终坚持以,德为上品、人为至善宗旨.凭借其对市场的充分了解,对产品深入细致的分析,以其雄厚的资本,快速的流通方式,随时为客户提供、技术含量高、操作方便快捷的急需产品.

用于保存、药品、试剂、药品等需要特殊温度保存的生物制品或理化材料。适用于医院、血站、疾病预防控制、科研机构、电子、化工、畜牧系统、高校实验、生物工程、远洋渔业等。  主要用于医院、手术室、门诊、急救中心、放射科，内科，血库等。用于解决门诊，药房，手术室及药剂科等科室的药品恒温储存。如：药物、试剂、药品、生物制品、贵重药品等等。  

立式单门恒温系列

门恒温系统

0-100℃立式宽温设备

-30℃～10℃、-12℃~10℃低温恒温系列

 各类药品安全事件的爆发，促使了国家及民众对医药安全的监管和重视达到了的状态，过去从未被老百姓在意过的医药制品的低温安全，一跃成为民生关注的焦点。据当下环境看来，目前我国的医药冷链产业，可以说是正迎来新一轮的“政策+刚需”的双重利好。　　正视冷链短板　　在年初山东药品事件爆发之前，民众对药品、医药类制品的低温冷链几乎没有太多概念，过去到医院或防疫站桌面药品，甚至可以看桌面的护士从普通的家用冰箱冰柜里取出冷藏的药品进行配制，若往上追溯药品的冷链过程则更无从得知。　　这类不规范式的医药药品现状，在我国尤其基层地区非常普遍，药品从生产制成出厂，到运输到各防疫站，这其中的运输、配送过程药监局还无法实现信息化的跟踪手段，因而医药制品的安全隐患也真切地存在冷链过程当中。　　虽然医药品冷链体系还存在着各类不完善的问题，但相关行业均积展开了各式的整改并加大监管力度，正视问题与不足，才能更好地进步。　　国家及相关部门加大监管力度　　药品事件一爆发，国务院总理便主持召开国务院常务会议，会议审议通过了--药品流通和预防桌面管理条例--的决定（草案）；当日国家卫计委亦新规：二类药品由省级疾病预防控制机构组织集中采购，桌面单位不得直接向药品生产企业购买二类药品，同时加强药品冷链管理，推进药品全程追溯体系建设，建立完善预防桌面一场反应补偿保险机制等。　　通过各类医药事件，国家及有关部门亦加强了监管力度，医药冷库、冷链的推广普及前景可见一斑。　　医药冷库在医药冷链中的重要作用　　通常大型、有实力的药品生产制造、药品贸易流通企业，都拥有自主的医药冷库和医药运输冷链系统，记者到浩爽制冷正在鲁抗医药进行施工的项目总监郭经理，郭经理讲，在医药冷库建造方面，大型、正规的医药企业，尤其在药品成品、原料、药品等方面进行冷库建设的投入较为注重，但随着监管力度和全民医药冷链意识的加强，越来越多的小型医药企业也逐渐重视起医药冷库的建造于租赁使用，这在今年初各类医药安全事件发生后，有很明显的改变。　　“鲁抗正在施工的这一期冷库已经是鲁抗通过浩爽建造的三期冷库工程，储存所涉及的范围也从初的药品到现在的原料、器材等。”郭经理告诉记者。　　在市场需求、民众与相关部门监管的共同作用下，2016年的市场环境对我国的医药冷链无疑是一个不小的机遇，同时规范化、个性化的医药冷库、冷链体系建设及信息化可溯监管系统建设与完善，也是对整个医药冷链的一场新的考验。

1. Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、等情况。① 为完成本研究方案规定的各项要求，研究人员应遵照CP及有关标准操作规程。② 审定I期临床研究方案和知情同意书。③ 通过体检初选自愿受试者，然后进一步检查，合格者入选。④ 试验开始前，对合格入选的受试者签订知情同意书。⑤ 单次耐受性试验⑥ 累积性耐受性试验⑦ 数据录入与统计分析⑧ 总结分析Ⅱ期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供

   依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

2. 2

     Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。双盲法试验申办者需提供外观、色香味均需一致的试验药与对照药，并只标明

   A药B药，试验者与受试者均不知A药与B药何者为试验药。如制备A、B两药无区别确有困难时，可采用双盲双模拟(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同时制备与A药一致的安慰剂(C)，和与B药一致的安慰剂(D)，两组病例随机分组，分别服用2种药，一组服A+D，另一组服B+C，两组之间所服药物的外观与色香味均无区别。

3. 3

   　　Ⅲ期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些药物类别，如心血管疾病药物往往既有近期试验目的如观察一定试验期内对血压血脂的影响，还有长期的试验目的如比较长期治疗后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等，则Ⅱ期临床试验就不单是扩大Ⅱ期试验的病例数，还应根据长期试验的目的和要求进行详细的设计，并做出周密的安排，才能获得科学的结论。

4. 4

   　　Ⅳ期临床试验IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点：① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本随机对照试验。② Ⅳ期临床试验病例数按SDA规定，要求>2000例。③ Ⅳ期临床试验虽为开放试验，但有关病例入选标准、排除标准、退出标准、疗效评价标准、不良反应评价标准、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。

温控范围              型号          功率 电压            尺寸                    重量
______________________________________________________________________________
-30℃～10℃                          FYL-YS-128L 110w 220V         550×560×850mm            30KG
______________________________________________________________________________
-12℃～10℃系列                        FYL-YS-50LL 70w 12-24V/220v   430×480×510mm        23KG
                      FYL-YS-100LL 70w 12-24V/220v  480×490×840mm         25KG
______________________________________________________________________________
-25℃～25℃系列 
                     FYL-YS-18A 35W 12-24V/220v      520×270×360mm        9.5KG
                     FYL-YS-25A 35W 12-24V/220v      520×270×420mm        10.2kg
______________________________________________________________________________
-25℃～10℃系列
（卧式上开门） 
                    FYL-YS-30L 45W 12-24V/220v      560×400×398mm        18KG
                    FYL-YS-45L 50w 12-24V/220v      650×400×430mm          20KG
                    FYL-YS-60L 55w 12-24V/220v      650×400×520mm        22.5KG
                    FYL-YS-108L 60w 12-24V/220v      605×570×932mm        27.5KG
                    FYL-YS-158L 70w 12-24V/220v      955×585×825mm        37KG
                    FYL-YS-178L 75w 12-24V/220v      965×520×855mm        39KG
                    FYL-YS-258L 85w 12-24V/220v      1040×630×910mm        54KG
                    FYL-YS-258L 85w 12-24V/220v      1048×560×905mm        54KG
______________________________________________________________________________
-18℃～10℃系列
（冷藏和冷冻一体） 
                FYL-YS-73A 80W 12-24V/220v         791x483x533mm        31KG
                FYL-YS-95A 80w 12-24V/220v         791x483x633mm        34KG
                 FYL-YS-117A 80w 12-24V/220v      791x483x733mm        38KG
______________________________________________________________________________